制藥凍干機(jī)的設(shè)計(jì)以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎(chǔ)上，凍干機(jī)也充分確保了使用者和環(huán)境的安全。凍干機(jī)的設(shè)計(jì)基于成熟的技術(shù)，使用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。在制藥凍干機(jī)的使用過程中，有時(shí)的制成品也就是凍干粉針或是紙盒的食用油樣品，做出來的制品的外觀并不是那么理想，短萼會(huì)引致這一問題呢，該如何解決呢，上面我們來仔細(xì)說說。

　　首先這種制品的正常外觀應(yīng)該是顏色光滑，孔隙球狀，和凍干前的形狀基本不變，構(gòu)成塊狀或是棉絮狀的團(tuán)。但是有時(shí)候會(huì)發(fā)生外觀坍塌，下降，不細(xì)膩的情況，這是因溶液的濃度過大引致的，因潮濕時(shí)查封的表面先水解構(gòu)成結(jié)構(gòu)球狀的潮濕外殼，上面升華的水蒸氣從已潮濕表層的分子間的間隙逸出。這時(shí)假如溶液濃度太高，分子間的間隙小、通氣性差，水蒸氣穿過阻力較大，大量水分子來不及逸出，在潮濕層停滯時(shí)間長，使部分已潮濕藥物漸漸可溶，會(huì)使制品體積膨脹，外形不細(xì)膩或坍塌。其次是構(gòu)成空洞或是肆型態(tài)的絨毛狀。這是因藥液固形物濃度過低，在抽真空時(shí)，藥物會(huì)隨水蒸氣一起飄散；或在潮濕后變成絨毛狀的單薄結(jié)構(gòu)，在解除真空后，這種結(jié)構(gòu)的物質(zhì)會(huì)消退，使制品成空洞狀。還有一種情況是全部構(gòu)成的是粉末狀的凍干制品，這也是因藥液濃度太低，使制品增生易引濕，同時(shí)因比表面積過大，使制品難下降，潮濕的成品緊密性強(qiáng)度過低，一經(jīng)振動(dòng)即分散成粉末而附著于瓶壁。

　　濃度是主要的影響外觀的因素，因此掌控適合的濃度在最合適的范圍內(nèi)，才能確保有良好的外觀，一般濃度范圍掌控在4%~25%間為宜，*濃度在10%~15%。若濃度高于4%，要適度添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若濃度較高時(shí)，則要掌控凍干制品厚度，或減少濃度，或是轉(zhuǎn)用大容量的容器進(jìn)行凍干。凍干過程中降溫速度應(yīng)掌控在每小時(shí)減少5度左右。在一期升華潮濕階段，確保制品溫度應(yīng)高于共熔點(diǎn)。假如加熱過快，在制品有大量水分時(shí)，溫度超過其共熔點(diǎn)，就會(huì)引致制品熔化，外觀發(fā)生缺陷。在二期升華階段，雖然此時(shí)制品中含水量已較高，升溫速度能適度提高，但要將溫度掌控在安全溫度以下，否則會(huì)有結(jié)塊。除此之外，制品包裝的氣密性不好，在有效期內(nèi)也會(huì)發(fā)生外觀不合格甚至內(nèi)在質(zhì)量不合格。除此之外假如藥液厚度大于20mm，潮濕時(shí)間延長，也會(huì)引致產(chǎn)品外觀不合格。還有就是降溫查封的速度也是影響外觀的一個(gè)主要因素。如在開始預(yù)凍時(shí)降溫速度快，使制品構(gòu)成細(xì)結(jié)晶，密度大，這時(shí)候升華難受挫，因?yàn)槭切〉纳A通道，升華速度慢，制品會(huì)漸漸可溶以致體積膨脹而引致外形不細(xì)膩或構(gòu)成團(tuán)狀。而假如預(yù)凍階段使用較快的預(yù)凍速度，冰晶成長時(shí)間較長，構(gòu)成大的冰晶，易發(fā)生鈾，以致藥物與溶劑分離、成品結(jié)構(gòu)不光滑。

　　綜上，想要確保制藥凍干機(jī)制成品外觀的合格性，要掌控適合的濃度，最合適的高度，最合適的預(yù)凍速度，選擇最合適的容器，希望能幫助大家制成符合要求的產(chǎn)品。