藥品凍干機作為無菌生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備，其三項性能指標(biāo)關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量，如凍干機的沖洗殺菌效果與產(chǎn)品雜質(zhì)混進(jìn)、無菌要求方面息息相關(guān)。板層溫控性能也直接影響產(chǎn)品凍干過程的成型及藥品的水分含量。目前，2010版藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范和藥品MP指南中規(guī)定，藥品生產(chǎn)采用的關(guān)鍵設(shè)備，加裝和調(diào)試完成后，在投入生產(chǎn)前及運行一定時間后必須對其性能展開確認(rèn)，以確保設(shè)備性能仍能符合工藝市場需求。

　　藥品凍干機擁有眾多的特點和優(yōu)勢：

　　1、適用于于熱敏性物質(zhì)。因為整個過程在低溫下展開，所以對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用于，不能出現(xiàn)變性或失去生物活力。因而，在醫(yī)藥行業(yè)中獲得了廣為地應(yīng)用領(lǐng)域。

　　2、物質(zhì)損失小。在低溫下潮濕時，物質(zhì)中的許多揮發(fā)性成分損失不大，適宜許多化學(xué)產(chǎn)品，藥品和食品的潮濕。

　　3、維持物質(zhì)形狀。在冷凍潮濕過程中，微生物的生長和酶的作用無法展開，體積基本上不變，維持了原本的結(jié)構(gòu)，不能出現(xiàn)鈾現(xiàn)象，氧氣也很少。因而，藥品凍干機能維持原本的性狀，不能水解，也不能改變物質(zhì)構(gòu)造。

　　4、物質(zhì)容易熔化。潮濕后的物質(zhì)增生多孔，呈海綿狀，攪拌后熔化迅速而*，基本上立即答復(fù)原本的性狀。

　　5、物質(zhì)中長期留存。潮濕能排除95-99%以上的水分，使潮濕后的產(chǎn)品能中長期留存而不至于變質(zhì)。因而，冷凍潮濕目前在醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、科研和其他部門都獲得了廣為的應(yīng)用領(lǐng)域。

　　在這些眾多的特點和優(yōu)勢和持續(xù)提升的醫(yī)藥市場需求助力下，藥品凍干機市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大。為更好地占據(jù)市場，有醫(yī)藥裝備企業(yè)秉持改革與技術(shù)創(chuàng)新的理念，引進(jìn)*技術(shù)并展開再技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)出基于風(fēng)險控制理念，綠色節(jié)能環(huán)保為主題的新型能藥品凍干機，以促進(jìn)及提升國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量的發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，中國藥品凍干機市場的未來發(fā)展樂觀，要想把握機遇，相關(guān)企業(yè)還是要從生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、檢驗等多角度、全方位理解全流程，設(shè)備技術(shù)的發(fā)展方向。

　　在醫(yī)藥政策、市場市場需求的促進(jìn)下，目前，國產(chǎn)凍干機與*凍干機的差距不斷增大，許多企業(yè)獨立自主研發(fā)的凍干機不僅具有較高的產(chǎn)品質(zhì)量，還獲得各地重點實驗室，醫(yī)療機構(gòu)和制藥企業(yè)的廣為采用，頗受科研、醫(yī)藥及食品行業(yè)人員的親睞。